Global Legal Update Vol. 98 | 2023年12月号

ジョーンズ・デイでは、世界各国に広がる40のオフィスが、現地の法令や判例等の最新情報をAlert/Commentary等としてお伝えしています。その中から日系企業に特に関心が高いと思われるものを以下でご紹介します。なお、英文部分の各リンクからAlert/Commentary等の原文をご覧頂けます。

ヘルスケア・ライフサイエンス

Vital Signs: デジタルヘルス法アップデート | 2023年秋
Vital Signs: Digital Health Law Update | Fall 2023

ジョーンズ・デイのデジタルヘルス法に関するニュースレター「Vital Signs」の2023年秋号を発行しました。

米国および全世界から、最も注目すべきデジタルヘルス法の最新情報を厳選しワンストップにまとめた「Vital Signs」をお届けします。「Industry Insights」では、米国の各州によるデジタルヘルス・プライバシーの規制がますます一般的になっていることについて解説しています。これらの州法は広範囲に及んでおり、主に制定州以外で事業を展開するデジタルヘルスプロバイダーに影響を及ぼしています。「U.S. Developments」セクションでは、規制薬物の処方に関連する米国麻薬取締局（DEA）の動向、デジタルヘルス技術に関する米国食品医薬品局（FDA）の最新情報、およびいくつかの州における重要な規制の最新情報をご覧いただけます。「Global Developments」セクションでは、欧州におけるデジタルヘルス関連の注目すべき最新情報を取り上げています。

その他、2023年11月は以下の情報をAlert/Commentary 等としてお伝えしています。

独占禁止法・競争法

アイルランド、対内投資の審査体制を導入
Ireland Introduces Foreign Investment Screening Regime

商事・不法行為訴訟

ミシガン州上院が製薬会社の製造物責任訴訟からの免責規定を撤廃
Michigan Senate Votes to Repeal Pharmaceutical Immunity From Product Liability Suits

絶え間の無い法的環境の変化と補償条項（Indemnity）の適用に係る紛争
Navigating Indemnity Disputes in an Ever-Changing Legal Environment

事業再編・倒産

ダブル・ディップ・ファイナンス：欧州の債権管理における次の波
Double-Dip Financings: The Next Wave in European Liability Management?

サイバーセキュリティ・プライバシー・データ保護

EU緊急事態対応の最新情報 - 主要な政策と規制の動向 No.108
EU Emergency Response Update – Key Policy & Regulatory Developments No. 108

ニューヨーク州金融サービス局、サイバーセキュリティ規制を拡大：恐喝による支払い報告、コーポレートガバナンス、及び技術要件
NYDFS Expands Cybersecurity Regulations: Extortion Payment Reporting, Corporate Governance, and Technical Requirements

連邦取引委員会、改正セーフガード規則に基づきノンバンク金融機関にデータセキュリティ侵害の報告を義務付ける
FTC Requires Non-Bank Financial Institutions to Report Data Security Breaches Under Amended Safeguards Rule

削除法とともに～カリフォルニア州が新たに画期的なプライバシー法を制定
With the Delete Act, California Enacts Another Groundbreaking Privacy Law

ESG （環境・社会・ガバナンス）

欧州グリーンボンド最終案の採択：サステナビリティファイナンスの新たなツール
Adoption of Final Version of European Green Bond Standard: A New Landmark Tool for Sustainable Finance

ブラジルのサステナビリティイニシアチブ
Brazilian Sustainability Initiatives

欧州サステナビリティ報告基準に基づく気候変動に関する開示義務
Mandatory Climate Change Reporting Requirements Under the New European ESRS E1

フィナンシャル・マーケット

自然関連財務情報開示タスクフォース（TNFD）による最終報告書の公表 － 気候関連財務情報開示タスクフォース（TCFD）の最終報告書（TCFD提言）に続く、新たなサステナビリティ開示に係る提言
Final Disclosure Recommendations From the Taskforce on Nature-related Financial Disclosures

米国財務省が金融機関に対し、ネット・ゼロ移行に寄与する投融資を促すプリンシプルを公表
U.S. Treasury Publishes Principles for Net-Zero Financing and Investment by Financial Institutions

訴訟・紛争解決

EU製造物責任指令の改正案における立証責任の転換
Reversal of Burden of Proof Under Proposal for a New EU Product Liability Directive

英国経済犯罪法：企業訴追の新時代の到来か？
The Economic Crime and Corporate Transparency Act: A New Era for Corporate Prosecutions?

政府規制

米国商務省産業安全保障局が半導体及び先端コンピュータに関する輸出管理を拡大、強化する新たな規則を公表
BIS Releases Rules to Revise and Expand Controls Relating to Semiconductors and Advanced Computing

ヘルスケア・ライフサイエンス

米国食品医薬品局、改訂された適応外コミュニケーションに関するガイダンスを発行
FDA Issues Revised Off-Label Communications Guidance

知的財産

欧州特許庁、正式な優先権の評価について特許権者に有利なアプローチを採用
The EPO Adopts a Patentee-Friendly Approach on Assessing Formal Priority Entitlement

ヨーロッパにおける特許マーキングと電子マーキング、利点の最大化と落とし穴の回避
Patent Marking and e-Marking in Europe: Maximizing Benefits and Avoiding Pitfalls

労働・人事

ニューヨーク州、差別やハラスメントなどに関する紛争の和解契約の秘密保持条項に従業員が違反したことに対する雇用主の救済に関する条項（違約金条項やクローバック条項）を制限
New York State Limits Remedies for Breach of Nondisclosure Provisions in Settlement Agreements

M&A

オランダの新たなファストトラック清算手続
New Fast-Track Liquidation Procedures in the Netherlands